La Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, otorgó la patente a la invención “Formulación Farmacéutica Tópica de Isetionato de Pentamidina y un principio activo seleccionado entre Ketoconazol y Miltefosina”, adelantada por la profesora Patricia Escobar Rivero, adscrita al Departamento de Ciencias Básicas de la Escuela de Medicina y Heider Carreño García, estudiante de doctorado en Ciencias Biomédicas, ambos miembros de Centro de Investigación en enfermedades tropicales, CINTROP-UIS.
La invención patentada incluye formulaciones farmacéuticas tópicas como alternativas para el tratamiento de la Leishmaniasis cutánea. Este tópico comprende: dos agentes farmacéuticos entre el isetionato de pentamidina (PMD), ketoconazol (KTZ) y miltefosina (MIL); un agente potenciador de permeabilidad cutánea y un vehículo farmacéuticamente aceptable. El par de fármacos constituyentes presentaron actividad sinérgica contra los parásitos de la Leishmania.
Descripción del tópico
La presente invención divulga una formulación farmacéutica tópica (tipo gel, crema, organogel, nanoemulsión o relacionado) que comprende una cantidad efectiva de al menos dos agentes activos seleccionados de: PMD, KTZ y MIL, junto con un potenciador de permeación y un vehículo farmacéuticamente aceptable.
Donde el término “cantidad efectiva” significa cualquier cantidad que produce una mejora en el tratamiento, curación, prevención, disminución de la gravedad o mejora de la Leishmaniasis.
Aporte de la invención
La Leishmaniasis es una enfermedad parasitaria que constituye un grave problema de salud pública en muchos países tropicales y subtropicales como Colombia, y afecta a millones de personas que viven principalmente en las zonas rurales pobres. Los pacientes con Leishmaniasis cutánea desarrollan lesiones ulcerosas de leves a graves, únicas o múltiples, que pueden evolucionar en desfiguración severa, discapacidad y estigma psicológico y social.
El tratamiento de la Leishmaniasis en Colombia se basa en el uso parenteral del Glucantime y en caso de efectos adversos o contraindicaciones de la PMD o la MIL oral. Sin embargo, su uso como monoterapia cada vez está más restringido debido a los efectos secundarios que producen, a sus contraindicaciones y a la pérdida de eficacia debido a la resistencia que están adquiriendo los parásitos. Por ello, los tratamientos combinados con estos fármacos aplicados por diferentes vías de aplicación y generalmente con menores dosis es recomendada.
Los tratamientos tópicos constituyen una excelente alternativa terapéutica para algunos pacientes con Leishmaniasis cutánea, son fáciles de aplicar, menos tóxicos y menos costosos y dolorosos.
En esta patente se ideó una formulación de uso tópico para la Leishmaniasis cutánea conteniendo dos fármacos (A y B) que interactúan sinérgicamente. Donde A y B pueden ser PMD, KTZ y MIL.